在在双连续性恋甲状腺癌(ATC),一种蹂躏连续性的恶连续性,预后较高,在此之前尚无理论上的用药方案,同样是对于不带上BRAF突变或NTRK或RET基因融合的病患。
Lenvatinib(乐伐替尼)已获得FDA批准应用于用药放射连续性碘难治连续性的分化成型甲状腺癌,也已在小规模的ATC病患研究者(n=17)当中被确认具用药活连续性。
本研究者旨在再进一步评估乐伐替尼应用于ATC病患的。
这是一项全站标签、国际连续性的、多一个当中心的II期研究者,动员了有数有一处可检测到的靶向病灶的ATC病患,予以乐伐替尼 24 mg/日
。主要站起是客观加剧率(ORR)和安全连续性。的大加剧4亦同旋即确认加剧。其他站起包括无成效生存期和总体生存期(OS)。
由于当末期数据分析从未达到15%的下限ORR阈值,该研究者被年末份当中止。当末期数据分析划入了前20位病患。整体而言数据分析划入了动员和用药的所有34位病患。
靶病灶的体积变化
在整体而言数据分析当中,一位病患获得了一小加剧(ORR 2.9%,95%CI 0.1-5.3)。一半以上的可评估病患出现了缩小;三位病患的缩小超过了30%。
无成效生存期和总生存期
当中位无成效生存期为2.6个年末(95%CI 1.4-2.8);当中位总生存期为3.2个年末(95%CI 2.8-8.2)。
最类似的用药相关的不好事件真相(AE)有高血压(56%)、食欲减退(29%)、劳累(29%)和口腔炎(29%)。无用药相关出血事件真相或5级用药相关不好事件真相频发。
综上所述,乐伐替尼应用于ATC病患的安全连续性可控,但很多不好事件真相引致了ATC成效。该研究者结果表明,乐伐替尼单药用药可能不能理论上用药ATC;需要再进一步研究者理论上性。
零碎出处:
Lori J. Wirth, et al. Open-Label, Single-Arm, Multicenter, Phase II Trial of Lenvatinib for the Treatment of Patients With Anaplastic Thyroid Cancer. Journal of Clinical Oncology. May 07, 2021.
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