拜耳PI3K抑制剂Aliqopa治疗惰性非霍奇金淋巴瘤，获FDA的突破性治疗指明

2021-12-13 04:15:40 来源:

旧金山食品和抑制剂管理局（FDA）已授予拜耳PI3K抑制剂Aliqopa（copanlisib）重大突破治疗而无须。该要求主要基于关键的II期科学研究CHRONOS-1的随访样本，该科学研究证明了Aliqopa对液态非巴氏淋巴瘤（iNHL）症状，即接受过数两次治疗的复发或难治性外缘北区淋巴瘤（MZL）症状中的。MZL是非巴氏淋巴瘤（iNHL）的液态形式，将近九成旧金山所有非巴氏淋巴瘤的10％。拜耳医药公司高级经理兼学发展外事Scott Fields哈佛大学说是："临床论据证明了Aliqopa可以为MZL症状透过治疗选择，也证明了Aliqopa可以满足MZL复发后没有治疗抑制剂这一未赢取满足的卫生需求量。"该化合物目前尚未获得欧洲药品管理局（EMA）或旧金山限于的其他政府部门的批准。FDA的重大突破治疗而无须目的放缓开发和审核治疗严重或危及永生的性疾病的候选抑制剂，且候选抑制剂仍然在早期实验者显示显现出积极的结果。原始记事：_breakthrough_therapy_designation_granted_for_bayers_aliqopa_1289453本文系梅斯自然科学（MedSci）原创编译整理，转载需授权！