盘点:2016 下半年 FDA 批准的 13 款药物

2021-12-20 03:29:14 来源:
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2016 年 6 月底 1 日,FDA 批文 cobasEGFR 突变 V2 测试(罗氏分子系统设计,Inc.)使用肝脏化石遗漏外显子 19 或外显子 21(L858R)的检验诊断检验,在表皮脂质复合物(EGFR)突变基因的鉴定与确定高血压非小细胞内胃癌症(NSCLC)符合 Tarceva(Erlotinib)治疗。

2016 年 5 月底 18 日,FDA 加速批文了 Atezolizumab 切除液(Tecentriq,Genentech 一些公司)运用于治疗局部后半期或高血压尿路上皮胃癌患儿,含铂化疗胃癌症成效过程,或在 12 个月底内的胃癌症成效从新辅助治疗与含铂化疗。Atezolizumab 是一种程序性死亡底物 1(PD-L1)阻断抗体。

2016 年 5 月底 17 日 FDA 加速批准 Nivolumab(Opdivo,由 Bristol–Myers Squibb 销售)运用于典型霍奇金淋巴瘤患儿已经中风或自体造血干细胞内移植(HSCT)和移植 Brentuximabvedotin(Adcetris)后胃癌症成效的治疗(Adcetris)。

2016 年 5 月底 13 日,FDA 批文的 Lenvatinib 胶囊(Lenvima,Eisai 一些公司),建立联系 Everolimus 运用于治疗相关联着抗血管生成的后半期肝细胞内胃癌。Lenvatinib 最早是在 2015 年批文运用于局部中风或高血压、成效性、放射性碘-难治性其发展型甲状腺胃癌治疗。

2016 年 4 月底 25 日 FDA 批文 Cabozantinib(Cabometyx,Exelixis 一些公司)运用于曾给予过抗血管从新生治疗的后半期肝细胞内胃癌患儿的治疗。

2016 年 4 月底 11 日,FDA 批文的 Venetoclax(Venclexta 片,由澳大利亚 AbbVie 一些公司和 Genentech 一些公司销售)运用于治疗慢性淋巴细胞内胃胃癌(CLL)17p 遗漏的患儿。由 FDA 批文的检验检验,患儿至少给予一个治疗期。

2016 年 3 月底 30 日 FDA 批文的药物 Defitelio(Defibrotide Sodium,Jazz Pharmaceuticals,Inc.)运用于治疗和婴幼儿患儿肝静脉闭塞性胃癌症,也被称为肝窦截断综合征、造血干细胞内移植(HSCT)的肝(肺)功能障碍。

2016 年 3 月底 11 日,FDA 批文 Crizotinib 胶囊(Xalkori,可口可乐公司药学一些公司)对高血压非小细胞内胃癌症(NSCLC)或其 ROS1 白血病患儿的治疗。

2016 年 2 月底 26 日,FDA 批文 Everolimus(Afinitor,博拉药学)对非功能性其发展消化道(GI)或不可切除的局部后半期或高血压胃癌症的肺源性的脑生理(NET)成年患儿进行治疗。

2016 年 2 月底 26 日,FDA 批文 Obinutuzumab(Gazyva 切除,Genentech 一些公司)建立联系苯达莫司的卡,运用于治疗用 Obinutuzumab 单药治疗后中风滤泡性淋巴瘤(FL),或是含利妥劳单抗的治疗方案难治的患儿的组合治疗。Obinutuzumab 曾被批文建立联系使用苯丁酸氮芥运用于以前私自治疗的慢性淋巴细胞内胃胃癌患儿的治疗。

2016 年 2 月底 19 日,FDA 批文 Palbociclib(IBRANCE 胶囊,可口可乐公司药学)结合氯维司群运用于治疗青年人的激素复合物(HR)白血病,人表皮脂质复合物 2(HER2)阴性后半期或高血压乳腺胃癌的生理治疗胃癌症成效。

2016 年 1 月底 28 日,FDA 批文 Eribulin(HALAVEN 切除剂,卫材有限一些公司)运用于在此之前给予含蒽环类治疗、不能动手术切除或高血压脂肪肉瘤的患儿治疗。

2016 年 1 月底 19 日,FDA 批文 Ofatumumab(Arzerra 切除剂,博拉药学一些公司)对不完全或至少两线一小中风的慢性淋巴细胞内胃胃癌(CLL)治疗反应的患儿缩短治疗。Ofatumumab 曾被批文运用于以前私自治疗或不适合氯达拉滨治疗、以及不适应氯达拉滨和阿仑单抗(阿妥珠单抗)治疗的 CLL 患儿。

编者: 张伽祺

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