JAMA Surgery:脾静脉联合切除和单独切除在肝脏远端切除术患者中的安全性比较

2021-12-20 03:29:26 来源:
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一般情况下,后端胰脏动治疗术(DP)不仅包括胰脏的强制性剥离,也包括肾动导管的剥离。在这种治疗过程之中,肾导管往往在除去结扎此前与胰脏更进一步除去。目的是防止肾脏瘘(PF)引起的肾导管残端腹腔出血(8.6% ~ 42.3%)。另一方面,有华盛顿邮报称在进行后端胰脏动治疗术的病变之中,有1%至8%的病变因肾脏瘘或其他理由引起腹腔外伤。

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近来,腹腔镜在肾脏病变之中的广泛不宜用造成了了链条吻合器在胰脏鉴定之中的不宜用增加。在这种情况下,由于核心技术上的最简单性,肾导管与胰脏更进一步独自一人鉴定往往是首选的分析方法,这种分析方法仅仅不太可能成为一些机构的标准。然而,这种并不一定的动治疗后发生PF是外科医生密不可分关注的。

迄今为止,从未科学证据说明这种有用但有潜在险恶的治疗分析方法是安全和的。因此,有研究成果者开展了一项多之中心、随机、3期的飞行测试,探讨了后端胰脏动治疗术之中肾导管合组动治疗与除去动治疗(COSMOS-DP)的有效性。该研究成果结果近日发表在JAMA Surgery医学期刊上。

本研究成果设计为多之中心前瞻性随机3期飞行测试。所有结果均采行改良版的政府会用药集进行分析。接受胰体尾DP用药的病变符合入选有条件。病变在2016年8年初10日至2019年7年初30日之间随机均等。主要西端为B/C级PF的感染率,腹外伤的感染率作为次要西端之一。

共有318名病变被随机均等,2名病变被除去为不合格者。在残存的316名病变之中,150名(50.3%)为男性。改良版政府会用药人群之中,基本上组159举例(50.3%),合组组157举例(49.7%)。在改良版的政府会用药组之中,基本上动治疗组的B/C级PF比举例为27.1%(155举例之中的42举例),合组动治疗组的28.6%(154举例之中的44举例)(可视后的成正比比为1.108;95%CI为0.847-1.225;P=0.047),说明肾导管合组动治疗与基本上动治疗相比并不差。4组术后腹腔外伤的感染率完全相同,为1.3%。

改良版政府会用药(ITT)集和每个建议书集的主要西端数据

关于次要西端,合组动治疗组胰脏动治疗术后需要钉线止血的病变比举例低于基本上动治疗组(分别为9.8%和5.9%)。胰脏损伤的感染率在合组治疗组比基本上治疗组相当频繁(分别为5.9%和2.0%)。虽然这两个结果从未达到统计分析上的显著歧异,但结果说明,在DP之中采行链条吻合器合组分割时,不宜特别细心,并不宜考虑必须对胰脏残端进行密不可分的围治疗期观察。

总之,多之中心COSMOS-DP飞行测试顺利地证明在B/C级PF的感染率方面,肾导管合组动治疗与肾导管基本上动治疗的非劣性。因此,确定了该程序的有效性。

参考文献:Yamada S, Fujii T, Sonohara F, et al. Safety of Combined Division vs Separate Division of the Splenic Vein in Patients Undergoing Distal Pancreatectomy: A Noninferiority Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. Published online March 03, 2021. doi:10.1001/jamasurg.2021.0108

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