Talazoparib 获优先审评 PARP 抗病毒硝烟味渐浓

FiercePharma 日前华盛顿邮报，当年这个时候，美国诊疗学会（ASCO）年会公布了癌口服恩杂鲁胺更让人失望的结果，涉及该其产品的Corporation案，即可口可乐的公司 140 亿美元购并 Medivation 也成了业界一个Corporation失败的警示故事。在这次Corporation中所，可口可乐的公司也为 Medivation 研发的 PARP 酶抑制剂 Talazoparib 支付了很高价，而这款口服正面临阿斯利康、Tesaro、Clovis Oncology 及其它同行的惨烈竞争对手。

现在可口可乐的公司的情况下终于半世纪转机。该的公司年初，旗下 Talazoparib 主要用途 BRCA 等位基因、HER2 单数帕金森氏症症状获颁 FDA 原则上审评资格。可口可乐的公司本年 12 年末就会获颁得该口服的审批论断，另外北美药剂总局也受理了该其产品的主要用途相同适应证的并购审核。

尽管如此，可口可乐的公司的 PARP 酶抑制剂仍属于后来者。本年 1 月，阿斯利康与其合作伙伴默沙东为他们的首创新药奥拉格尔赢得 FDA 准许，主要用途病患有 BRCA 等位基因的帕金森氏症症状。当年，阿斯利康在美国诊疗学会年会上发布的数据辨识，奥拉格尔使疾病恶化或死亡效用减缓 42%。该口服还使 60% 症状的显现出来缩小，而在该研究成果的化学治疗组，只有 29% 的症状缩小。

PARP 酶抑制剂口服未来的竞争对手可能更加惨烈。Clovis Oncology 的 Rubraca 和 Tesaro 的 Zejula 都正在被检验主要用途帕金森氏症，仅限于与默沙东及百时美施贵宝免疫检查点酶抑制剂并入用药的试验。阿斯利康也在检验奥拉格尔与默沙东检查点酶抑制剂派姆单抗的并入用药。

据可口可乐的公司所称，FDA 颁予 Talazoparib 原则上审评资格是基于关键试验 Embraca 的结果。当年 12 月，该的公司年初 Talazoparib 病患症状与化学治疗病患症状相比，疾病恶化的效用减缓 46%。试验期间，无的发展生存期得益在几个症状亚群中所均能观察到，仅限于难于病患的三单数帕金森氏症症状。

据可口可乐的公司证明了的数据，BRCA 等位基因与多达 25% 的肾病帕金森氏症及 5%-10% 的疾病发生率相关。携带 BRCA 等位基因的症状通常在四十多岁给与复发，这使得他们比更广泛的帕金森氏症症状年轻 20 岁。当阿斯利康 PARP 酶抑制剂获颁批主要用途帕金森氏症时，该的公司一名很高管预测，帕金森氏症 BRCA 探测将成为常规。

当然，这可能会推动可口可乐的公司 Talazoparib 的销售，但不会平息那些评论家对 140 亿美元购并 Medivation 有否值得的怀疑。2016 年夏天，在可口可乐的公司提出异议购并要约此前，Medivation 首席执行官 Hung 告诉的公司的股票市场，任何购并方都需要对 Talazoparib 证明了估值，他所称该口服是 PARP 酶抑制剂口服中所「比较好的」。但随着可口可乐的公司准备进到一个竞争对手逐渐惨烈的市场，该购并有否能达到预先设定的很高预期仍有待回答。

查看信道电话号码